Kontakt
Wir freuen uns auf Ihre Anfrage, sei es, um mehr über QUMEA zu erfahren, QUMEA in einer Live-Demo zu erleben oder um einen Referenzbesuch bei einem unserer Kunden zu vereinbaren.
Und wenn Sie einmal Lust auf einen Kaffee in der schönsten Barockstadt der Schweiz haben, würden wir uns freuen, Sie in unseren schönen Büroräumlichkeiten im Herzen der Stadt Solothurn auf einen echten italienischen Espresso begrüssen zu dürfen.
Anfrage
QUMEA AG
Westbahnhofstrasse 3
CH-4500 Solothurn
Switzerland
QUMEA AB
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Melodislingan 50
SE-115 51 Stockholm
Sweden
QUMEA AG
QUMEA AG
Franz-Volhard-Straße 5
D-68167 Mannheim
Germany
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D-68167 Mannheim
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Impressum
Verantwortlich für den Inhalt:
QUMEA AG
Westbahnhofstrasse 3
CH-4500 Solothurn
+41 (0)32 525 60 50
info@qumea.com
UID: CHE-439.197.016
Rechtsform: Aktiengesellschaft
Kontaktperson:
Cyrill Gyger
Bitte beachten Sie auch die Datenschutzerklärung von QUMEA.
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Bilder unter Lizenz von kandis-fotografie.ch, QUMEA AG, Shutterstock.com.
Regulatorische Erklärung & Konformität
MDR-Erklärung
QUMEA Care ist kein Medizinprodukt gemäss der Verordnung (EU) 2017/745 und fällt folglich nicht in deren Anwendungsbereich.
QUMEA Care ist zur Vorbeugung von Verletzungen bestimmt. Gemäss Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation - MDR) ist die Vorbeugung einer Verletzung kein medizinischer Zweck. Die Bewegungs- und Aktivitätsdaten, die vom QUMEA-System aufgezeichnet und angezeigt werden, sollen letztlich dazu dienen, Verletzungen vorzubeugen. Das Gerät ist nicht dazu bestimmt, zur «Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung von oder Kompensierung von Verletzungen» und somit nicht für einen spezifischen medizinischen Zweck verwendet zu werden.
QUMEA Mobility Sense ist ein Klasse 1 Medizinprodukt nach den Verordnungen (EU) 2017/745 (European Union Medical Device Regulation - MDR) und MepV (2020/812.213).
QUMEA Mobility Sense ist zur Vorbeugung von Dekubitusgeschwüren und Druckzonen (ICD L89) bestimmt. Das Produkt dient ausschliesslich dazu, die Pflegeverantwortlichen darüber zu informieren, wenn ein Patient innerhalb eines bestimmten Zeitraums keine ausreichende Mobilität gezeigt hat. Die erforderliche Mobilität wird als Wechsel der Körperhaltung des liegenden Probanden definiert (z. B. das Drehen von der Rückenlage in die Seitenlage). Anhand der Ausgabe der Daten sollen keine diagnostischen oder therapeutischen Entscheidungen getroffen werden.
Konformität (CE)
Die QUMEA Sensorprodukte entsprechen den europäischen Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutznormen.
QUMEA AG CHRN: CHRN-MF-20002870
Klassifikations- und Konformitätsnachweise sowie weitere Unterlagen sind auf Anfrage bei QUMEA AG erhältlich.
Demo anfordern
Wir freuen uns sehr, dass Sie QUMEA in Aktion sehen wollen. Bitte hinterlassen Sie uns ein paar Angaben und wir werden uns umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen, um eine Demo mit Ihnen zu vereinbaren.